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索托拉西布

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2021 年美国食品和*物管理局 (FDA)批准了 Lumakras。该*物被批准用于治疗由KRAS基因异常变化引起的特定类型的NSCLC。


Lumakras是一种品牌处方*。它经FDA批准用于治疗成人特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。


如果以下所有情况都适用,医生可以开出卢马克拉斯:


1、NSCLC要么是局部晚期的,要么是转移性的。“局部晚期”意味着癌症已经扩散到肺部附近的至少一个身体其他部位。“转移性”意味着癌症已经扩散到肺部以外的许多其他身体部位。


2、NSCLC已经接受了至少一种全身治疗。全身治疗是一种影响全身的治疗。


3、NSCLC是由一种称为KRAS的基因的某些异常变化引起的。


 索托拉西布的治疗效果


根据新的批准,sotorasib可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该癌症已在体内附近(局部晚期)或远处(转移)扩散。患者必须以前接受过至少一种其他全身性癌症治疗,例如化疗,并且在其肿瘤中具有特定的KRAS突变,称为G12C。


新的批准是基于一项研究的初步结果,该研究包括124名以前接受过其他治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。在名为CodeBreaK 100的临床试验中,sotorasib缩小了36%参与者的肿瘤。这些肿瘤反应持续了中位数10个月。相比之下,标准疗法缩小了不到20%的NSCLC患者的肿瘤,这些患者在先前的治疗后复发,并且这些效果通常是短暂的。


CodeBreaK 100试验正在测试sotorasib(以前称为AMG510)作为患有KRAS G12C的实体瘤患者的治疗方法。这种突变是香yanyan雾损伤的标志,在肺癌中最常见。它在结直肠癌和一小部分胰腺癌中也较少见。




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