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劳拉替尼（Lorlatinib）作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐*的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC。
一项二期开放标签、双队列临床研究（NCT03909971），旨在评估接受前代ALK靶向*治疗进展后的中国晚期非小细胞肺癌患者，应用劳拉替尼的疗效和安全性。研究包括两个队列：队列1：接受克唑替尼进展的人群；队列2：接受克唑替尼和另外一种ALK靶向*后均进展的人群。主要研究终点是独立中心影像评估人员根据RECIST标准确定队列1中的客观缓解（OR），包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）。次要研究终点则包括队列2的客观缓解（OR）；以及两个队列的持续缓解时间（DoR）、颅内OR（IC-OR）、颅内DoR（IC-DoR）、至肿瘤缓解时间（TTR）和无进展生存时间（PFS）。
队列1：即前线仅接受过克唑替尼的患者，他们接受劳拉替尼的客观缓解率（ORR）达到了70.1%，其中8例（11.9%）达到完全缓解（CR），39例（58.2%）达到部分缓解（PR）。也就是说，如果10个人接受治疗，其中7个人的肿瘤病灶会得到明显缩小；这7人中至少会有1人病灶消失。
队列2：对前线接受过克唑替尼和其他一种ALK靶向*的患者，他们后线接受劳拉替尼的客观缓解率为47.6%，其中完全缓解2例（4.8%），部分缓解18例（42.9%）。表明前线接受多种ALK靶向*治疗的耐*情况更为复杂，但劳拉替尼对其中接近一半的耐*患者的肿瘤仍然有很好的缓解效果。
只看最佳疗效往往比较局限，达到最佳疗效的时间和缓解持续时间也很重要。无论队列1还是队列2，达到最佳疗效的中位时间均为1.4月，表明劳拉替尼起效快，用*随访两个周期内一般会看到肿瘤体积明显缩小。队列1、队列2的中位缓解持续时间分别为NR（未达到）和11.2月，表明劳拉替尼对接受前代ALK靶向*耐*的患者，具有持久的肿瘤缓解效果。
劳拉替尼的持续获益，在无进展生存期的曲线上也能得以体现。队列1的数据还不成熟，但曲线稳健，以目前数字进行预测的一年无进展生存率为66.4%，表明六成以上患者在接受劳拉替尼一年时仍处于未进展状态。队列2的中位无进展生存期为5.6月，一年无进展生存率为34.2%，表明劳拉替尼对前线接受多种ALK靶向*的患者，仍有一定的缓解作用。
队列1和队列2基线存在脑转移的中国患者中，劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率分别为80.6%和47.6%，且中位缓解持续时间均未达到。表明无论是克唑替尼耐*，还是接受克唑替尼和另一种靶向*的治疗后进展，劳拉替尼对脑转移病灶均具有很好的长期缓解效果，这可能得益于其很好的血脑屏障穿透特性。
关于安全性，高脂血症（包括高胆固醇血症和高甘油三酯血症）是常见的治疗相关不良事件（TRAE），发生率高达90%；有接近一成患者出现了严重不良事件。因此接受劳拉替尼患者在随访过程中，血脂检查必不可少。
对于中国ALK突变晚期非小细胞肺癌患者，劳拉替尼依然是“皇冠级”*物。较高的整体和颅内缓解率及长久的持续缓解时间，都为这一*物用于前代ALK靶向*耐*的临床情况奠定了基础。值得一提的是，ALK突变患者普遍存在脑转移特征，而劳拉替尼优秀的血脑屏障通透性，使其对颅内病灶具有显著的控制效果。