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本文由泽康海外医疗发布 微信:zekang234
在中国,肾癌(RCC)是泌尿系统第二大肿瘤,男性肾癌发病率为4.7/10万,女性为3/10万左右。目前,肾癌每年发病率增长约2.5%,增长速度极快,应得到重视。
2017年2月21日,培唑帕尼(维全特)获得国家食品*品监督管理总局(CFDA)批准用于晚期肾癌(aRCC)一线治疗,该产品的获批为中国晚期肾癌患者提供新的治疗选择。作为晚期肾癌一线靶向治疗*物,培唑帕尼已经在全球100多个国家和地区上市使用,获得了众多中外权威指南推荐,其多项重要临床研究验证奠定了培唑帕尼的一线治疗地位。
用于晚期肾癌的全球Ⅲ期注册临床研究结果:
总体人群与安慰剂相比,培唑帕尼显著改善无进展生存期(PFS)是9.2个月,在未经治疗的患者亚组中,培唑帕尼显著改善PFS达11.1个月;探索性统计分析表明培唑帕尼与安慰剂之间的生活质量无显著差异。
培唑帕尼与舒尼替尼的头对头比较国际多中心Ⅲ期临床试验,证实培唑帕尼PFS不劣于舒尼替尼,总体健康相关生活质量培唑帕尼优于舒尼替尼
因为良好的安全性和生活质量,大约三分之二的患者和医生选择培唑帕尼进行治疗。
值得一提的是,早在2012年,培唑帕尼因其对肿瘤的良好疗效荣获了医*界诺贝尔奖--美国盖伦奖(Prix Galien Award)提名。
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