尽管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者(philadelphiachromosome，Ph,费城染色体)(acute lymphoblastic leukemia，ALL,急性淋巴细胞白血病)的临床结局，但TKIs耐*仍发生在一些BCR-ABL突变患者中，尤其是“T315I”突变患者。
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第三代TKIs普纳替尼在获批之前，对于BCR-ABL突变患者耐*、难治或不耐受等情况市场上没有TKIs能克服这种现状。
1，对于加速期CML，普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%；
2，对急变期CML，普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为31%；
3，对于Ph+急淋患者，普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为41%。
因此，普纳替尼（Ponatinib）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，给难治性的CML患者带来了福音，特别是对于T315I突变的CML患者来说，普纳替尼在临床方面是重要的选择。
普纳替尼是一种靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂，BCR-ABL1是一种在CML和Ph+ALL中表达的异常酪氨酸激酶。普纳替尼是一种基于计算和结构的*物设计平台开发的靶向肿瘤学*物，专门用于抑制BCR-ABL1及其突变的活性。普纳替尼可抑制天然BCR-ABL1以及所有BCR-ABL1治疗耐*突变，包括最具耐*性的T315I突变。
普纳替尼是唯一被证实对BCR-ABL1的T315I门控突变有活性的上市TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。这种突变与对所有其他上市TKI的耐*性有关。普纳替尼于2016年11月获得FDA完全批准，该*适用于：（1）对至少2种先前的激酶抑制剂有耐*性或不耐受的慢性期CML成人患者（CP-CML）；（2）没有其他激酶抑制剂可用的加速期（AP）或急进期（BP）CML成人患者和Ph+ALL成人患者；（3）T315I突变阳性CML（CP、AP或BP）或T315I突变阳性Ph+ALL成人患者。普纳替尼不适用于也不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。