美国食品*品监督管理局（FDA）已批准Rozlytrek（恩曲替尼）在临床上对12岁及12岁以上的成年及儿童进行临床试验，并对其临床疗效进行评估。该化合物是美国食品*品监督管理局批准的第3个广谱抗肿瘤*物。
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通用名称：恩曲替尼胶囊
商品名称：罗圣全?，英文商品名称 Rozlytrek?
英文名称：Entrectinib Capsules
汉语拼音：Enqutini Jiaonang
成份：本品活性成份为恩曲替尼
生产企业：基因泰克公司 Genentech Inc.
适应症：实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和 12 岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐*突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。
非小细胞肺癌（NSCLC）：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
规格：（1）100 mg（2）200 mg
恩曲替尼用法用量：
恩曲替尼的建议用量是每天一次，每次600 mg。把所有的胶囊都吃完。不要打开，碾碎，咀嚼，或者溶解。
12岁及以上的儿童患者则根据体表面积(BSA)计算服用剂量：
如果遗漏了一剂，如果距离下次服*超过12小时，就要立刻将遗漏的*量吃掉。如果病人在一次给*后出现了呕吐，需要再服*一次。
对*物相互作用进行的剂量调整：12岁及以上的成人以及 BSA超过1.50 m的儿童患者，采用中、重度CYP3A抑制剂，降低恩曲替尼的剂量，方法如下：
■中度CYP3A抑制剂:每日一次，口服200毫克
■强CYP3A抑制剂:每日一次，口服100毫克
■在停用强或中度CYP3A抑制剂3至5个消除半衰期后，恢复正常ROZLYTREK剂量。
恩曲替尼不良反应：
恩曲替尼的主要副反应有：乏力、便秘、消化不良、水肿、眩晕、腹泻、恶心、感觉异常、气短、肌痛、认知功能减退、肥胖、咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视力减退等。