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简介： Ibrance(palbociclib)CAPSULE;ORAL,为治疗乳腺癌的免疫*物批准日期：2015年2月3日;公司：Pfizer Inc.加速批准，突破性治疗指定和优先审评FDA *品评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任说：“palbociclib添加来曲唑对被诊断有转移乳癌妇女提供一种新颖治疗选择，palbociclib 治疗晚期转移乳癌实现突破性治疗，指定加快批准优先审Ibrance(palbociclib)CAPSULE;ORAL,为治疗乳腺癌的免疫*物"。
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批准日期：2015年2月3日;公司：Pfizer Inc.
PDA加速批准，突破性治疗指定和优先审评
IBRANCE(palbociclib)胶囊，为口服使用
适应证和用途
IBRANCE 是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治 疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述。
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