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Exkivity(mobocertinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人非小细胞肺癌(NSCLC)。
扩散到身体其他部位(转移性)且无法通过手术切除的,以及
有一个表皮生长因子受体20号外显子插入的突变,以及
在接受以铂金为基础的化疗期间或之后疾病恶化的患者。
本品为胶囊剂型,每粒含量40毫克。
临床试验数据
食品和*物管理局(FDA)批准Exkivity(mobocertinib)用于治疗EGFR 20号外显子突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC),是基于研究101(NCT02716116)的数据。
研究101是一项国际的、非随机的、开放标签的、多队列的临床试验,涉及114名化疗后EGFR 20号外显子插入的患者。参与者每天接受莫伯克替尼160毫克的口服治疗,直到他们的疾病进展或出现不可容忍的毒性。
结果
其中,疗效结果的衡量标准是总体应答率(ORR),即对治疗有部分或完全应答的患者比例;应答持续时间(DOR),即从治疗的初始应答到随后疾病进展或复发的时间。
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