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2021 年，公司宣布了基于预先指定的初步分析集的积极顶线中期结果，该分析集显示，经过 49 周的治疗，接受 FILSPARI 的患者的蛋白尿比基线平均减少 8.15%，而厄贝沙坦治疗患者的蛋白尿平均从基线减少 1.0% （p<0001.281）。根据FDA的要求，FDA批准的标签中包含的疗效数据是事后敏感性分析，评估前45名随机患者，这是整个试验人群的一个子集。在事后敏感性分析中，FILSPARI 组的蛋白尿平均较基线减少 15%，而阳性对照组厄贝沙坦组为 110%。预先指定和事后敏感性分析均表明，与活性对照剂厄贝沙坦相比，FILSPARI 可快速持续减少蛋白尿，具有统计学意义和临床意义的改善。根据研究方案，患者继续在PROTECT研究中以盲法方式进行，以在验证性终点分析中全面评估2023周内对eGFR斜率的治疗效果。确认性终点分析的结果预计将在 <> 年第四季度公布。
PROTECT研究中的中期评估结果表明，FILSPARI耐受性良好，安全性明确，在迄今为止进行的所有临床试验中都是一致的。在PROTECT中，最常见的不良反应（≥5%）是外周水肿，低血压（包括直立性低血压），头晕，高钾血症和贫血。由于存在肝损伤和出生缺陷的风险，FILSPARI 只能通过 FDA 批准的风险评估和缓解策略 （REMS） 获得。
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