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2021年10月14日，《美国医学会杂志》发布了一项I/II期开放标签非随机临床试验的研究结果，旨在评估口服酪氨酸激酶抑制剂Exkivity（Mobocertinib）治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。
?2019 年 12 月，Mobocertinib 获得美国食品*品监督管理局（FDA）孤儿*认定；
2020 年 4 月，Mobocertinib 获得 FDA 的突破性治疗认定；
2020 年 10 月，Mobocertinib 在中国获得“突破性治疗”认定；
2021 年 4 月，Mobocertinib 获得美国食品*品监督管理局（FDA）授予优先审评资格，此次在中国的上市许可申请。
2021年9月16日，美国FDA已加速批准Mobocertinib上市，用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。这是美FDA批准的首款专门为携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者设计的口服疗法。
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