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武田(Takeda)公司官宣,其研发的ALK第二代靶向*布吉他滨(brigatinib)的一线治疗ALK阳性适应症申请已经获得FDA受理,并授予其优先审评资格。这意味着,有着“钻石突变”的ALK阳性肺癌患者,即将迎来一款好*。


布吉他滨的一线适应症申请是基于ALTA-1L研究结果。该III期随机多中心试验纳入了275例既往未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者,接受布吉他滨或一代ALK-TKI(靶向*)克唑替尼治疗。2019年ESMOASIA大会更新了研究结果。布吉他滨组的BIRC(独立评审中心评估)中位PFS(无进展生存期)达到24个月,碾压克唑替尼的11个月,翻了超过一倍!研究者评估的PFS,布吉他滨达到了29.4个月,而克唑替尼只有9.2个月。


重要的是,布吉他滨入脑效果惊人。对于脑转移患者,布吉他滨组的BIRC中位PFS达到了24个月,而克唑替尼只有5.6个月。布吉他滨的控脑能力明显优于克唑。基于ALTA-1L研究,相信大家对布吉他滨一线治疗的实力有信心。ALK靶向*众多,除了布加,还有同是2代TKI的阿来替尼在一二线也有很不错的数据。



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