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FDA批准布加替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。布加替尼的获批是基于ALTA 1L Ⅲ期临床研究结果，2020年ESMO大会公布了该研究的最新数据，据BIRC评估，布加替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别为24.0个月和11.0个月（P<0.0001），颅内mPFS分别为24.0个月和5.6个月（P＜0.0001），颅内ORR分别为78%和26%（P=0.0014）。

该研究表明，布加替尼具有比克唑替尼显著优越的功效和耐受性以及更好的生活质量，在改善PFS和颅内疗效方面显著优于克唑替尼，使其成为ALK阳性NSCLC患者的一线治疗选择。

布加替尼 II期J-ALTA试验评估了布加替尼在既往接受过ALK-TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性数据，研究结果显示，阿来替尼难治性人群中，经布加替尼治疗的ORR为34%，DCR为79%，mPFS为7.3个月。该研究表明，部分阿来替尼耐*患者接受布加替尼治疗仍可获益，为患者带来新的保底治疗选择。