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Biogen上涨43% FDA称赞其老年痴呆症新*

来源: www.capitalwatch.com

在美国食品和*物管理局宣布该公司的新型老年痴呆症(阿尔茨海默病)*物显示出“实质性”和“特别有说服力”的证据证明其有效后,Biogen(Nasdaq:BIIB)股价飙升43%。

这一积极的评价为FDA在3月份前批准该*铺平了道路,这将使该*成为几十年来首个治疗老年痴呆症的新方法,更重要的是,这是第一个可能显示出真正疗效的治疗方法。

这种名为aducanumab的*物的靶点是β淀粉样蛋白,一种与老年痴呆症有关的“粘性”蛋白质。Biogen说这种*物可以减缓这种疾病对患者的影响,并改善身体功能。

一个咨询委员会定于周五召开会议,审查今天公布的文件,然后提出可能的批准建议。

FDA的评审人员称赞了一项试验中的aducanumab的结果,并说这种治疗“具有可接受的安全性”。

在另一次试验失败后,一些专家质疑这种*物的有效性。食品和*物管理局的审查人员承认了这项失败的试验,并写道,它并没有“有意义地减损”试验结果。

一位食品*品监督管理局的评审员要求进行另一项试验,以确定是否有任何“令人信服的实质性证据”显示这种治疗的有效性。

这家生物技术公司在过去一年推动了对该*物的批准,这对股东至关重要。该公司流行的硬化*Tecfidera最近失去了专利。

正面评价的消息使Biogen的市值增加了150亿美元。

根据老年痴呆症协会的统计,超过500万美国人患有这种疾病。它是美国第六大死因,目前尚无有效的治疗方法。


来源: www.capitalwatch.com

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